I risultati dello studio hanno mostrato che gli uomini che avevano ricevuto iniezioni di testosterone undecanoato a lunga durata d’azione erano più aderenti al trattamento dopo 1 anno rispetto agli uomini che avevano ricevuto iniezioni di testosterone propionato a breve durata d’azione.
Un'analisi retrospettiva dei dati di oltre 122.000 uomini negli Stati Uniti ha mostrato che gli uomini trattati con testosterone undecanoato (Aveed, Endo Pharmaceuticals) avevano tassi di aderenza simili nei primi 6 mesi di trattamento a quelli trattati con testosterone cipionato.I tassi di aderenza variavano da 7 a 12 mesi, con solo l’8,2% dei pazienti trattati con testosterone cipionato che ha continuato il trattamento per 12 mesi rispetto al 41,9% dei pazienti trattati con testosterone undecanoato.
"Le prove suggeriscono che forme più convenienti di trattamento con testosterone, come le iniezioni a lunga durata d'azione, sono importanti per la volontà degli uomini con carenza di testosterone di continuare il trattamento", ha affermato Abraham Morgenthaler, MD, assistente professore di chirurgia.Helio ha detto di aver lavorato nel dipartimento di urologia del Beth Israel Deaconess Medical Center della Harvard Medical School.“Vi è un crescente riconoscimento del fatto che la carenza di testosterone è una condizione di salute importante e che la terapia con testosterone può migliorare non solo i sintomi ma anche benefici per la salute generale come un migliore controllo della glicemia, una riduzione della massa grassa e un aumento della massa muscolare, dell’umore, della densità ossea e una causa non specificata. .anemia.Tuttavia, questi benefici possono essere realizzati solo se gli uomini si attengono al trattamento”.
Morgenthaler e colleghi hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo sui dati del database Veradigm, che contiene i dati delle cartelle cliniche elettroniche delle strutture ambulatoriali statunitensi, compresi coloro che hanno iniziato il testosterone undecanoato iniettabile o il testosterone cypionato tra il 2014 e il 2018. Uomini di età pari o superiore a 18 anni.Dati raccolti con incrementi di 6 mesi a partire da luglio 2019. La terapia di mantenimento è stata definita come un intervallo tra gli appuntamenti che non superava il doppio dell'intervallo di dosaggio raccomandato di 20 settimane per il testosterone undecanoato o 4 settimane per il testosterone cipionato.L’aderenza al trattamento è stata valutata dalla data della prima iniezione alla data di interruzione, modifica della prescrizione o fine della terapia con testosterone originariamente prescritta.La non aderenza al testosterone nel gruppo testosterone undecanoato è stata definita come un intervallo di oltre 42 giorni tra la data di fine del primo appuntamento e la data di inizio del secondo appuntamento, o un intervallo di oltre 105 giorni tra gli appuntamenti futuri.La non aderenza nel gruppo trattato con testosterone cipionato è stata definita come un intervallo di più di 21 giorni tra la fine di un appuntamento e l'inizio di quello successivo.I ricercatori hanno valutato i cambiamenti nel peso corporeo, nel BMI, nella pressione sanguigna, nei livelli di testosterone, nel tasso di nuovi eventi cardiovascolari e nei fattori di rischio da 3 mesi prima della prima iniezione a 12 mesi dopo l’inizio del trattamento.
Il gruppo di studio era composto da 948 uomini che assumevano testosterone undecanoato e 121.852 uomini che assumevano testosterone cypionate.Al basale, il 18,9% degli uomini nel gruppo testosterone undecanoato e il 41,2% degli uomini nel gruppo testosterone cypionato non avevano una diagnosi di ipogonadismo.Il testosterone libero medio al basale era più alto nei pazienti che assumevano testosterone undecanoato rispetto a quelli che assumevano testosterone cipionato (65,2 pg/ml vs 38,8 pg/ml; P < 0,001).
Durante i primi 6 mesi, i tassi di adesione erano simili in entrambi i gruppi.Per un periodo da 7 a 12 mesi, il gruppo con testosterone undecanoato ha avuto un tasso di aderenza più elevato rispetto al gruppo con testosterone cipionato (82% vs 40,8%; P < 0,001).Rispetto ai 12 mesi, una percentuale maggiore di uomini nel gruppo testosterone undecanoato ha continuato la terapia naive con testosterone (41,9% vs 0,89,9%; P < 0,001).Uomini che assumono testosterone cypionate.
"Sorprendentemente, solo l'8,2% degli uomini che hanno iniettato testosterone cypionate hanno continuato il trattamento dopo 1 anno", ha detto Morgenthaler.“Il valore molto basso della terapia con testosterone più comunemente usata negli Stati Uniti significa che gli uomini con carenza di testosterone sono sottotrattati”.
I pazienti trattati con testosterone undecanoato avevano variazioni medie maggiori del testosterone totale (171,7 ng/dl vs 59,6 ng/dl; P < 0,001) e del testosterone libero (25,4 pg/ml vs 3,7 pg/ml; P = 0,001).Un aumento di 12 mesi rispetto ai pazienti trattati con testosterone cipionato.Il testosterone undecanoato ha mostrato una minore variabilità nei livelli di testosterone totale rispetto al testosterone cypionato.
A 12 mesi, le variazioni medie di peso, indice di massa corporea e pressione arteriosa erano simili tra i gruppi.Il gruppo con testosterone undecanoato aveva una percentuale più elevata di uomini con disfunzione erettile e obesità di nuova diagnosi al follow-up, mentre il gruppo con testosterone cipionato aveva una percentuale più elevata di uomini con diagnosi di ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia e dolore cronico.
Sono necessarie ulteriori ricerche per capire perché la maggior parte degli uomini che iniettano testosterone cypionate interrompono il trattamento entro un anno, afferma Morgenthaler.
"Possiamo supporre che in questo studio il testosterone undecanoato sia stato utilizzato in quantità molto più elevate per 12 mesi a causa della comodità del farmaco a lunga durata d'azione, ma per vedere se ciò potesse essere dovuto ad altri fattori (come il costo), l'avversione al farmaco frequenti iniezioni di autotrattamento, mancanza di miglioramenti significativi nei sintomi o altri motivi", ha detto Morgenthaler.
Orario di pubblicazione: 05-lug-2023